일라이 릴리 주가 급락, 예상보다 적은 체중 감량

노보 노디스크 주가 급등, 일라이 릴리 반사효과

일라이 릴리 (Eli Lilly and Company, NYSE:LLY) 주가는 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 한 경구용 GLP-1 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)의 후기 임상 시험(3상) 탑라인 데이터를 공개한 이후 목요일 프리마켓에서 약 12% 하락했다.

비만 치료제 시장에서 엘리 릴리의 주요 경쟁사인 노보 노디스크(Novo Nordisk, NVO)는 이에 반응해 주가가 약 7% 상승했다.

인디애나에 본사를 둔 이 제약사는 72주간의 데이터를 인용하며, 3상 ATTAIN-1 임상시험에서 주요 평가변수(primary endpoint)와 모든 주요 이차 평가변수(key secondary endpoints)를 충족했다고 밝혔다. 이번 연구는 3,000명 이상의 비만 또는 과체중 성인을 대상으로 진행됐다.

주요 목표와 관련해, 1일 1회 36mg 용량의 오르포글리프론은 위약군이 평균 0.9%(2.2파운드) 체중 감량을 보인 데 비해, 평균 12.4%(27.3파운드) 체중 감량을 달성했다고 회사는 프로토콜 분석 결과를 인용해 설명했다.

엘리 릴리(Eli Lilly and Company, NYSE:LLY)는 올해 말까지 전 세계적으로 오르포글리프론의 규제 승인 신청을 계속 진행할 계획이다.

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오늘 일라이 릴리는 비만이거나 체중 관련 의학적 문제가 있는 과체중이거나 당뇨병이 없는 성인 3,127명을 대상으로 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제인 오르포글리프론을 평가한 3상 AQIET-1 임상시험의 긍정적인 탑라인 결과를 발표했다.

72주째에 오르포글리프론 세 가지 용량 모두 1차 평가변수와 위약 대비 모든 주요 2차 평가변수를 충족하여 건강한 식단과 신체 활동에 보조적으로 임상적으로 의미 있는 체중 감량을 달성했다.

1차 평가변수인 오르포글리프론 36mg의 경우, 음식과 수분 제한 없이 하루에 한 번 복용한 경우 평균 12.4%(27.3파운드)의 체중이 감소한 반면, 효능 추정치와 1.1을 사용한 위약은 0.9%(2.2파운드)의 체중을 0.1%(2.2파운드)로 낮췄다.


"비만은 전 세계 만성 질환 부담을 유발하고 전 세계 10억 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 우리 시대의 가장 시급한 글로벌 건강 문제 중 하나입니다."라고 릴리 심장대사 건강의 전무 겸 사장인 케네스 커스터 박사는 말한다. "오포글립론을 사용하면 조기 개입과 장기적인 질병 관리를 지원하는 동시에 주사 치료에 대한 편리한 대안을 제공할 수 있는 잠재적인 하루 1회 경구 요법을 도입하여 비만 관리를 혁신하기 위해 노력하고 있다.

이러한 긍정적인 데이터를 바탕으로 연말까지 오포글립론을 규제 검토에 제출할 계획이며, 이러한 긴급한 공중 보건 요구를 해결하기 위한 글로벌 출시를 준비하고 있습니다."라고 말했다. ATACHE-1 임상시험에서 오포글립론은 위약 대비 우수한 체중 감량의 1차 평가지표를 충족했습니다. 오포글립론을 가장 많이 복용한 참가자는 효능 추정치를 사용하여 72주째 평균 27.3파운드(12.4%)의 체중을 감량했다.

주요 2차 평가지표에서 오포글립론을 가장 많이 복용한 참가자의 59.6%는 체중의 최소 10%를 감량한 반면, 39.6%는 체중의 최소 15%를 감량했다. 오르포글리프론은 상당한 체중 감량을 달성하는 것 외에도 모든 용량에 걸친 풀링 분석에서 비HDL 콜레스테롤, 중성지방 및 수축기 혈압을 포함한 심혈관 위험 지표의 감소와 관련이 있었다.

사전 지정된 탐색 분석에서 오르포글리프론의 최고 용량은 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 수치를 47.7% 감소시켰다.