토닉스 주가 급락, 엇갈린 전망

토닉스 파마슈티컬스는 금요일 늦게 미국 식품의약국(FDA)이 섬유근육통에 대한 톤미아 치료제를 승인했다고 보도했다. 주로 여성을 포함한 미국 내 1,000만 명의 성인에게 영향을 미치는 섬유근육통은 만성 통증과 피로를 유발한다. 토닉스 주가는 FDA 소식과 월요일 오전 기자 회견 이후 14% 하락했다.

하루에 한 번 혀 밑에 있는 이 정제는 4분기에 상업적으로 판매될 예정이다. 토닉스는 톤미아가 15년 만에 FDA가 승인한 최초의 새로운 섬유근육통 치료제라고 밝혔다. 금요일 FDA 소식 이후 TNXP 주가는 17% 상승했었다.


뉴저지주 채텀은 동부 표준시 오전 8시 30분에 컨퍼런스 콜을 시작하여 전망을 논의했다. CEO 세스 레더먼은 톤미아의 승인은 "이러한 상황으로 인한 쇠약해지는 고통으로 고통받는 수백만 명의 미국 국민에게 획기적인 진전"이라고 말했다.

토닉스는 두 건의 임상 3상 시험에서 톤미아가 "플라시보에 비해 일일 통증 점수를 현저히 감소시켰다"며 전반적으로 내약성이 우수한 것으로 나타났다고 밝혔다.

토닉스 보도 자료에는 마취과, 통증 및 수술 전후 의학 전문가인 캔자스 대학교 보건 시스템의 안드레아 채드윅의 인용문이 포함되어 있다. 현재 "간을 통해 처리되는" 치료법은 시간이 지남에 따라 약물의 효능과 안전성에 영향을 미칠 수 있는 대사 산물을 생성할 수 있습니다." 반면, 그녀는 "톤미아는 허용 가능한 안전성 프로파일로 빠르고 내구성 있게 통증을 줄일 수 있도록 설계된 설하 투여"라고 말했다.

토닉스는 가장 흔한 부작용으로는 입의 저림, 구강 불편감, 비정상적인 제품 맛, 졸음, 따끔거림, 따끔거림 또는 타오르는 느낌, 구강 통증, 피로감, 구강 건조증, 구내염 등이 있다고 말했다.


이번 승인에 대한 평가에서 시킹알파(Seeking Alpha) 인베스팅 그룹 리더 에드먼드 인햄(Edmund Ingham)은 토닉스의 향후 전망이 엇갈린 분석이 나오고 있다. 톤마야의 경구 투여 방식과 새로운 섬유근육통 치료제의 부재는 긍정적이나, "부정적인 측면으로는 해당 약물이 다소 우려되는 안전성 기록을 갖고 있다"고 평가하고 있다.
그는 덧붙여 토닉스가 대규모 상업적 출시를 원한다면, 현재 투자자에게 희석 효과가 발생할 수 있는 유상증자를 통해 자금을 조달해야 할 가능성이 높다고 설명하고 있다.

토닉 파마슈티컬스 주가는 월요일 오후에 22% 하락하여 약 40달러에 거래되었다.

토닉은 2월 5일 나스닥의 최소 1달러 입찰가를 충족하기 위해 1 대 100의 역 주식 분할을 실시했었다.