센티 바이오사이언시스 주가 폭등, 오퍼링 발표

센티 바이오사이언시스, Inc. (나스닥:SNTI) 주식은 급성 골수성 백혈병을 포함한 재발성/불응성 혈액 악성 종양에 대한 잠재적 동종 최초의 로직 게이트 기성 키메라 항원 수용체 천연 살인자(CAR-NK) 임상시험용 세포 치료제인 SENSTI-202의 1상 임상 데이터를 보고했다.

SENSTI-202는 건강한 골수 세포를 보존하면서 CD33 및/또는 FLT3 발현 혈액 악성 종양을 선택적으로 표적화하고 제거하도록 설계되었다.

가장 낮은 용량 수준(용량당 10억 개의 CAR+ NK 세포)으로 치료받은 AML 환자는 3명이며, 9월 19일 데이터 컷오프일 현재 골수 생검 결과, 2명은 혈구 감소와 정상 범위로의 혈구 회복을 포함한 완전 관해에 도달한 것으로 확인되었다.

또한, 두 환자 모두 골수 샘플에서 검출 가능한 암세포가 없는 것으로 정의되는 치료 후 측정 가능한 잔류 질환 음성으로 평가되었다.

두 환자 모두 관해 상태를 유지한다(각각 4개월 이상, 3개월 이상).

안전성 검토 위원회는 최저 용량 코호트를 승인했으며, 15억 개의 CAR+ NK 세포/용량 수준에서 용량 확대가 계속되고 있다.

SENSTI-202는 일반적으로 용량 제한 독성이 없고 다른 임상시험용 NK세포 치료제 및 림프절 파괴 화학요법을 받는 기저 AML 환자와 일치하는 부작용 프로파일로 내약성이 우수했다.

세 명의 환자와 모든 주기의 말초 순환에서 SENTI-202 형질전환 유전자가 검출되었으며, 약동학 프로파일은 일반적으로 다른 임상시험용 CAR-NK 치료 수준과 일치했다.

이 회사는 1상 임상시험에 약 20명의 환자를 등록할 것으로 예상하고 있습니다. 15억 개의 CAR+ NK 세포/용량으로 구성된 고용량 코호트가 활발하게 등록하고 있다.

초기 내구성 데이터를 포함한 추가 안전성 및 효능 데이터는 2025년에 발표될 예정이다.

2024년 12월 2일, 회사는 최대 21,157주 시리즈 A 전환 우선주를 발행하고 판매하기 위한 증권 구매 계약을 체결하였으며, 총 발행 가격은 $47.6 백만으로, 주당 $2.25의 가격으로 1,000주 보통주로 전환 가능하다.
또한, 보통주 31,735,500주를 구매할 수 있는 워런트를 포함하고 있다.

초기 마감은 16,713주 시리즈 A 우선주와 보통주 25,069,500주에 대한 워런트를 포함할 것으로 예상되며, 총 수익은 약 $37.6 백만으로 추정된다.
투자자는 추가로 4,444주 시리즈 A 우선주와 보통주 6,666,000주에 대한 워런트를 구매할 수 있으며, 이를 통해 총 수익이 최대 $9.9 백만까지 증가할 수 있다.

발행에 대한 배치 에이전트 수수료는 $1,500,000 또는 총 수익의 6% 중 더 큰 금액으로 책정되며, 순수익은 운영 자본, 일반 기업 목적 및 연구 개발, 특히 SENTI-202 프로그램에 사용할 계획이다.


센티 바이오사이언스는 또한 경험이 풍부한 생명공학 및 재무 임원인 프란 슐츠를 센티 바이오 이사회에 임명했다고 발표했다. 오미드 파록자드는 슐츠의 임명과 함께 이사회를 떠난다.



공시내용

센티 바이오사이언시스(나스닥: SNTI)는 초과 청약된 사모 배정 자본 조달을 발표하며, 16,713주의 시리즈 A 전환 우선주 발행을 통해 약 3,760만 달러를 조달했다.
투자자들은 주주 승인에 따라 회사의 보통주를 추가로 최대 25,069,500주까지 구매할 수 있는 워런트를 행사할 권리를 갖는다.
특정 투자자는 약 1,000만 달러의 총 수익을 위해 추가로 4,444주의 우선주를 구매할 옵션을 가지며, 이후 거래는 2024년 12월 27일까지 완료될 것으로 예상된다.
자금 조달은 2024년 12월 5일 이전에 마감될 것으로 보인다.

조달된 자금은 SENTI-202 프로그램 개발, 제조 확대 및 기타 연구 개발 활동에 사용될 예정이다.
이번 자금 조달은 셀라도 파트너스가 주도하였으며, 뉴 엔터프라이즈 어소시에이츠(NEA), 리프스 바이 바이어, 난타할라 캐피탈 등 여러 투자자가 참여했다.