노보 노디스크 주가, FDA 위고비 경구용 신약 신청 수락

미국 식품의약국(FDA)이 위고비의 경구용 신약 신청을 수락한 후 금요일 노보 노디스크(NYSE:NVO) 주가는 5.4% 상승했다.


승인되면 이 알약 제형은 비만 또는 과체중 질환이 있는 성인의 만성 체중 관리를 위한 최초의 경구용 GLP-1 치료제가 될 것이다.


이 제출물은 당뇨병이 없지만 비만 또는 적어도 하나의 동반 질환이 있는 성인을 대상으로 경구용 세마글루타이드 25mg 용량을 연구한 3상 OASIS 4 임상시험의 결과를 기반으로 한다.
64주간의 임상시험은 현재 주사형 이상으로 Wegovy의 라벨을 확장하려는 회사의 노력을 뒷받침했다.


노보 노디스크의 수석 부사장인 안나 윈들은 "FDA의 제출을 수락하게 되어 기쁘게 생각합니다."라고 말했다. 그녀는 "비만에 대한 획기적인 치료 옵션"이 될 수 있는 방법에 대해 규제 당국과 협력하기를 기대한다고 덧붙였다.


FDA의 최종 결정은 2025년 4분기에 내려질 것으로 예상된다.


투자자들은 이 약물의 경구용 버전이 채택을 확대하고 비만 치료 분야에서 노보 노디스크의 선두를 확고히 할 수 있을 것으로 낙관하고 있다.


이번 발표는 CVS(뉴욕증권거래소: CVS) 케어마크가 7월 1일부터 Wegovy를 선호하는 GLP-1 치료제로 지정한다는 소식에 따른 것이다.
이 계약에는 CVS의 체중 관리 프로그램에 따른 생활 지원 강화, 저렴한 비용으로 접근성 확대가 포함되어 있다.


한편, 주요 경쟁사인 일라이 릴리 앤 컴퍼니(뉴욕증권거래소:LLY)는 아직 임상시험 중인 경구용 GLP-1, 즉 포르글리프론의 개발을 계속하고 있다. 릴리는 올해 말 비만 치료제와 2026년 제2형 당뇨병에 대한 규제 승인을 신청할 예정이다.


경구용 GLP-1 시장에서 노보 노디스크의 잠재적 퍼스트 무버 우위에도 불구하고 금요일 릴리 주가도 3.9% 상승하며 전날의 손실에서 반등했다. 이러한 상승세는 체중 감량 의약품 부문의 변동성이 큰 한 주에 이어 나온 것이다.


노보 노디스크의 장기 비만 전략은 지속적으로 투자자들의 열정을 불러일으키고 있으며, 경구용 제형은 중요한 편의성 업그레이드로 작용할 가능성이 다. FDA의 승인으로 회사는 GLP-1 입지 확대에 한 걸음 더 다가섰다.