문레이크 주가 폭락, 3상 임상시험 실망

문레이크 면역치료제(MLTX)는 3상 임상시험 데이터가 실망스러운 결과를 보이면서 주가가 급락했으며, 투자자들은 신중한 접근이 필요하다.

문레이크 면역치료제는 지난주 중등도에서 중증 화농성 한선염(HS) 환자를 대상으로 한 소넬로키맙(sonelokimab)의 3상 VELA-1 및 VELA-2 임상시험 16주차 결과가 발표된 후 주가가 88% 급락했다.

이 데이터는 소넬로키맙이 기존 치료제인 빔젤스(Bimzelx) 대비 명확한 효능 우위를 입증하지 못했음을 시사한다.

임상시험 결과 및 애널리스트 반응

VELA-1 임상시험은 HiSCR75(Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 75)에서 통계적 유의성을 달성했지만(p<0.001), VELA-2 임상시험은 복합 전략을 사용했을 때 통계적 유의성을 놓쳤다(p=0.053).

통합 VELA 프로그램은 모든 평가변수에서 통계적으로 유의미했지만(p<0.001), 위약 대비 평균 HiSCR75 델타는 13.8%로, 빔젤스의 17.5%에 비해 낮은 수치를 보였다.

이러한 결과 발표 이후 BTIG와 RBC 캐피탈은 문레이크 면역치료제에 대한 투자의견을 하향 조정했다. BTIG는 투자의견을 '매수'에서 '중립'으로 낮추고, 소넬로키맙이 빔젤스 대비 명확한 효능 우위를 보이지 못해 하반기 최고 투자 종목 목록에서 제외했다. RBC 캐피탈은 투자의견을 '시장수익률 상회'에서 '시장수익률'로 하향 조정하고 목표주가를 67달러에서 10달러로 대폭 낮췄다. RBC는 소넬로키맙의 효과가 9∼17% 수준으로 경쟁력이 떨어진다고 평가하며, 시장 기회가 크게 줄어들었다고 분석했다. Stifel 또한 투자의견을 '매수'에서 '보유'로 하향 조정하고 목표주가를 77달러에서 13달러로 낮추면서, 화농성 한선염 치료제로서의 성공 확률을 75%에서 33%로 하향 조정했다.

반면, 씨티는 소넬로키맙의 3상 VELA 데이터가 빔젤스 대비 차별화된 효능을 보이지 못했음에도 불구하고 '매수/고위험' 투자의견과 72달러의 목표주가를 유지했다.

씨티는 통합 VELA 프로그램이 통계적 유의성을 달성했으므로 규제 승인 경로는 여전히 유효하다고 보았다 . 그러나 씨티의 목표주가는 2035년까지의 현금흐름할인(DCF) 분석을 기반으로 하며, 이는 현재 주가 급락을 반영하지 않은 과거 분석이다.

시장 반응

임상시험 결과 발표 후 문레이크 면역치료제의 주가는 프리마켓에서 약 85% 급락했다. 이는 월스트리트 애널리스트들이 후기 단계 임상시험 데이터를 부정적으로 평가했기 때문이다. 소매 투자자들 사이에서도 임상시험 결과에 대한 논의가 활발하게 이루어졌다.