인텔리아 테라퓨틱스 주가 급락, 임상 3상 시험 중단 발표

인텔리아 테라퓨틱스(NTLA) 주가는 넥시구란 지클루메란(nexiguran ziclumeran) 임상 3상 시험 중단 발표 이후 월요일 프리마켓에서 44.53% 급락한 14.20달러를 기록했다.

인텔리아 테라퓨틱스는 10월 27일 월요일 프리마켓 거래에서 약 45% 하락했다. 이는 넥시구란 지클루메란(nexiguran ziclumeran)에 대한 두 가지 임상 3상 시험(MAGNITUDE 및 MAGNITUDE-2)에서 환자 투약을 일시적으로 중단한다고 발표한 데 따른 것이다.


이번 조치는 10월 24일 MAGNITUDE 시험에서 넥시구란 지클루메란을 투여받은 환자에게서 Grade 4 간 트랜스아미나제 상승 및 총 빌리루빈 증가가 보고된 이후 이루어졌다.

이 환자는 입원하여 면밀히 모니터링되고 있으며 의학적 개입을 받고 있다. 인텔리아는 전문가들과 협의하고 잠재적 위험 완화 전략을 고려하며 규제 당국과 협력하고 있다 .


임상 시험 현황 및 전망


인텔리아는 CRISPR 기반 유전자 편집 치료제를 개발하는 임상 단계의 선도 기업이다. 회사는 유전성 혈관부종(HAE) 치료제 Lonvo-z(이전 NTLA-2002)와 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 치료제 Nex-z(이전 NTLA-2001) 등 두 가지 주요 파이프라인을 보유하고 있다.

Lonvo-z의 경우, 임상 3상 HALO 연구의 환자 모집이 예상보다 빠르게 완료되었으며, 2026년 하반기에 규제 승인 신청이 예상된다.

Lonvo-z는 2027년까지 상업화될 것으로 전망되며, 단회 투여 유전자 치료제로서 HAE 치료에 상당한 이점을 제공할 것으로 기대된다 711. HAE 시장은 2025년 31.3억 달러에서 2032년 59.6억 달러로 성장할 것으로 예상되며, Lonvo-z는 낮은 경쟁 환경에서 시장 점유율을 확보할 잠재력이 있다.

Nex-z는 ATTR 심근병증 및 다발신경병증 치료를 위한 임상 3상 MAGNITUDE 및 MAGNITUDE-2 시험을 진행 중이었다. 그러나 이번 투약 중단으로 인해 Nex-z의 상업화 일정에 불확실성이 커졌다. 이전에는 Nex-z가 2028년까지 상업화될 것으로 예상되었으며, 두 제품 모두 2028년까지 블록버스터 약물이 될 잠재력을 가지고 있다고 평가받았다.


재무 및 투자 의견

인텔리아는 2025년 2분기 1,400만 달러의 협력 수익을 보고했으며, 6억 3,050만 달러의 현금을 보유하고 있어 2027년 하반기까지 운영 자금을 조달할 수 있을 것으로 예상되었다. 2025년 EPS는 마이너스 성장이 예상되었으나, 2026년부터 완만한 성장이 기대되었다.

BoFA 증권은 CRSP에 대해 매수 의견을 유지하며, 파이프라인 잠재력을 높게 평가했지만, 인텔리아에 대한 직접적인 최신 브로커 연구는 이번 사건으로 인해 변경될 수 있다. Citi는 2025년 8월 7일 인텔리아에 대해 중립/고위험 등급과 12달러의 목표 주가를 제시했었다.

이번 임상 시험 중단은 인텔리아의 주가에 상당한 부정적인 영향을 미쳤으며, 향후 규제 당국과의 협의 및 위험 완화 전략에 따라 주가 변동성이 클 것으로 예상된다.