스트럭처 테라퓨틱스 (NASDAQ:GPCR)는 실험적 체중 감량 약물에 대한 승인을 신청하기까지 몇 달이 남았지만, 이미 비만 치료제 시장을 괴롭혀온 문제인 복합 모방약(compounded copycat versions)에 대한 도전에 대비하고 있다.
스트럭처 테라퓨틱스는 일라이 릴리 (NYSE:LLY)의 오포글리프론과 유사한 경구용 소분자 알레니글리프론(aleniglipron)을 개발하고 있지만 반감기는 더 짧다.
세부 사항
2025년 12월, 스트럭처 테라퓨틱스는 알레니글리프론의 ACCESS 임상 프로그램의 주요 데이터와 코어 2b상 ACCESS 연구의 36주 데이터, 진행 중인 탐색적 ACCESS II 연구, 진행 중인 체성분 연구의 중간 데이터, ACCESS 공개 연장 연구의 중간 데이터를 공유했다.
코어 2b상 ACCESS 연구에서 알레니글리프론은 36주차에 120mg 용량에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 위약 보정 평균 체중 감소 11.3%를 달성했으며, 모든 활성군에서 10.4%의 이상반응(AE) 관련 치료 중단율을 보였다.
탐색적 ACCESS II 연구에서 알레니글리프론은 36주차에 240mg 용량으로 위약 보정 평균 체중 감소율이 최대 15.3%에 달했다.
스트럭처 테라퓨틱스는 또한 계획대로 3건의 새로운 알레니글리프론 임상 연구를 진행하고 있으며, 이를 통해 추가 데이터를 생성하여 알레니글리프론의 경쟁력을 확보하고 3상 프로그램 설계를 더욱 지원할 예정이다.
2025년 12월, 스트럭처 테라퓨틱스는 회사의 주요 경구용 소분자 아밀린 수용체 작용제 ACCG-2671의 인간 대상 1상 임상 시험을 시작했다.
CEO인 레이먼드 스티븐스는 승인되지 않은 대체 치료제의 증가로 인해 새로운 진입자가 환자에게 도달하기도 전에 타격을 입을 수 있다고 경고했다.
블룸버그는 수요일 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 스티븐스의 인터뷰를 인용해 "내가 가장 두려워하는 일"이라고 지적했다. "이 복합 문제를 정말 통제해야 한다."
환자들은 브랜드 치료제에 대한 수요가 공급을 훨씬 초과할 때 복합 비만 치료제로 점점 더 눈을 돌렸다. 이러한 공급 제약이 대부분 완화되었음에도 불구하고 복합 약물은 계속 유통되고 있다.
다른 제약사들은 뭐라고 말하나?
노보 노디스크 (NYSE:NVO)의 CEO인 마이크 도우스타르는 최근 미국에서 최대 150만 명의 환자가 여전히 복합 체중 감량 약물을 사용하고 있을 것으로 추정했으며, 이는 주로 브랜드 옵션보다 저렴하기 때문이다.
저렴한 대체 치료제는 새로 승인된 약물의 채택을 제한하고 업계 전반의 가격 책정에 압력을 가할 수 있다.
블룸버그는 스티븐스가 스트럭처 테라퓨틱스가 어느 정도 보호를 받을 수 있다고 생각한다고 강조했다. 알레니글리프론은 일반적으로 더 복잡한 제조 공정이 필요한 소분자 약물이다. 반면, 릴리의 젭바운드(Zepbound)와 노보의 위고비(Wegovy)와 같은 인기 있는 주사제는 펩타이드로, 스티븐스는 일반적으로 복제하기가 더 쉽다고 말했다.
그럼에도 불구하고 제약사들은 규제 감독이 미흡하다는 데 대체로 동의한다. 제약사들은 미국 식품의약국(FDA)이 공급 부족이 끝난 지금 복합 버전의 지속적인 생산과 판매를 억제하기 위해 충분한 조치를 취하지 않았다고 주장한다.
GPCR 주가 움직임: 목요일 스트럭처 테라퓨틱스 주가는 0.80% 하락한 83.65달러를 기록했다.