노바백스 주가 급락, 미국 FDA, 안전성 우려로 노바백스의 COVID-독감 병용 주사 임상시험 중단

미국 식품의약국은 노바백스(NVAX.O)의 실험용 코로나19 백신 조합에 대한 새로운 탭 임상시험을 주사를 맞은 한 사람이 신경 손상을 보고한 후 보류했다고 수요일에 밝혔다.

이 백신 제조업체의 주가는 개장 전 거래에서 24% 이상 급락한 9.48달러를 기록했다.

노바백스는 FDA와 협력하여 병용 주사와 독립형 독감 백신의 임상 보류를 해결하고 있으며, 지난달 백신 중간 단계 연구에 등록한 한 참가자가 근육이나 움직임을 제어하는 신경 세포의 손상 또는 운동 신경병증 증상을 보고했다고 밝혔다.

이 회사는 COVID-19 및 독감 백신의 다른 임상시험에서도 운동 신경병증에 대한 안전 신호가 나타나지 않았다고 말했다.

이 백신이 안전성 문제를 일으킨 것으로 확인되지는 않았지만 FDA에 더 많은 정보를 제공하기 위해 노력하고 있으며, 우리의 목표는 이 문제를 성공적으로 해결하고 가능한 한 빨리 3상 임상시험을 시작하는 것입니다."라고 회사의 최고 의료 책임자인 로버트 워커는 말했다.

노바백스의 단백질 기반 코로나19 백신은 생명공학의 유일한 상업용 제품이다. 이 백신은 화이자/바이오엔텍(PFE.N)과 같은 초기 코로나19 백신 진입자의 시장 점유율을 크게 떨어뜨리지 못했고, 새로운 탭을 열었으며, (22UAy.DE)는 새로운 탭을 열었으며, 모더나(MRNA.O)는 새로운 탭을 열었으며, 지난 5월 노바백스는 사노피와 최소 12억 달러 상당의 라이선스 계약을 체결하여 미국 생명공학 회사에 절실히 필요한 유동성을 제공했다.

또한 프랑스 제약회사는 대부분의 국가에서 노바백스의 백신을 공동 판매하고 자체 독감 백신과 함께 코로나19 백신을 병용 투여할 수 있는 라이선스를 제공했다.