모더나 주가 급락, FDA 피터 마크스 사임 (바이오엔텍, 노바백스, 화이자 외)

지난 주말 FDA 관계자 피터 마크스의 사임 발표는 월요일 생명공학 주식에 타격을 입혔고, 월가는 단기적으로 바이오 제약 승인의 미래에 대한 우려의 도가니에 빠졌다.

마크스는 FDA 내 생물학적 제제 평가 및 연구 센터(CBER)의 소장이었다. 그의 리더십 아래 FDA는 팬데믹 기간 동안 COVID-19 백신과 최신 RSV(호흡기 세포융합 바이러스) 백신을 승인했었다.


모더나(MRNA)와 같은 백신 주식은 월요일 장 초반에 10% 이상 하락했다.


마크스는 사직서에서 로버트 F. 케네디 보건복지부(HHS) 장관의 백신 반대 신념과 새로운 FDA 책임자인 마티 마카리가 이에 맞설 수 있을지에 대한 우려를 제기했다.


마크스는 "현재 백신 접종의 건강에 미치는 악영향에 대한 일부 사람들의 노력은 우려스러운 일입니다."라고 썼다. "확고한 백신에 대한 신뢰를 약화시키는 것은 무책임하고 공중 보건에 해로우며 국가의 건강, 안전, 안보에 명백한 위험입니다."


월요일에 다른 여러 백신 바이오테크 주식이 하락했다. 노바백스(NVAX)는 8% 이상 하락했고 바이오엔텍(BNTX)은 7% 이상 하락했다. 다이나벡스(DVAX)는 2% 이상 하락했고, 박사이트(PCVX)는 월요일 초 54% 이상 하락하며 가장 큰 폭으로 하락했다.


대형 백신 제조업체들은 개장 전 거래에서 보합세를 보이거나 소폭 하락하는 데 그쳤다. 새로운 치료법에 대한 단기적인 결정을 내린 일부 기업들도 하락세를 보였다. 길리어드(GILD)는 개장 전 거래에서 4% 이상 하락했지만 개장 후 손실을 1.5%로 줄였다.


월스트리트는 마크스의 사임이 미칠 영향에 대해 우려를 표명했지만, 많은 전문가와 분석가들은 이번 조치가 놀랍지 않다고 말했다.


제프리의 애널리스트 마이클 이는 고객들에게 보낸 메모에서 "워프 스피드 작전에서의 리더십을 고려할 때 이는 항상 위험한 일이었습니다."라고 썼다. "이제 희귀 질환[기업]에 대한 위험이 높아질 것으로 예상되지만... 그의 퇴사와 FDA 규제 유연성의 미래에 대한 우려가 높아짐에 따라 많은 기업이 이미 전년 대비 20% 이상 하락했다고 지적합니다."


리링크 파트너스의 애널리스트 데이비드 라이징거는 마크스를 대체할 사람이 누구인지, 필요하다면 트럼프 행정부에 맞설 수 있을지가 남은 큰 질문이라고 썼다. 또한 백신과 생명공학 이외의 분야도 영향을 받을 가능성이 높다.


라이징거는 "우리는 고다중 바이오파마 주식이 저다중 바이오파마 주식보다 잠재적인 하락 압력에 더 큰 위험에 처해 있다고 믿습니다."라고 썼다. "우리는 특히 세포 및 유전자 치료 회사와 같은 신흥 치료 방식이 과학 기반 신약 개발의 지원 필요성과 CBER 권한에 포함될 때 FDA의 중단 위험에 특히 노출되어 있다는 점에 주목합니다."


한편, 미즈호 전략가 자레드 홀츠는 선거 전까지만 해도 이 소식이 예상되었지만 최악의 상황을 가정하기에는 너무 이르다고 지적했다.


홀츠는 고객들에게 보낸 메모에서 "현재 FDA의 투명성은 매우 제한적입니다."라고 썼다. "많은 사람들이 마크스 사임이 의료 산업과 혁신 전반에 매우 나쁜 징조라고 생각하며, 제약 및 생명공학 전체에 너무 어두운 그림자를 드리우기에는 다소 시기상조일 수 있습니다."


마크스는 4월 5일부로 사임할 예정이다.