Spruce Biosciences(SPRB) 주가는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀질환 치료제에 대한 혁신 치료제 지정을 받으면서 급등했다.
Spruce Biosciences(SPRB)는 샌필리포 증후군 B형(MPS IIIB) 치료를 위한 트랄레시니다제 알파 효소 대체 요법이 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 받았다고 발표했다. 이 소식은 프리마켓 거래에서 SPRB 주가를 크게 끌어올렸다.
FDA 혁신 치료제 지정 및 시장 반응
FDA의 혁신 치료제 지정은 심각하거나 생명을 위협하는 질병의 치료에 있어 기존 치료법보다 상당한 개선을 보일 수 있는 의약품 개발을 가속화하기 위한 제도다. 이 지정은 개발 및 심사 과정을 신속하게 진행할 수 있도록 지원하며, 이는 Spruce Biosciences의 트랄레시니다제 알파 개발에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
이 발표 이후 SPRB 주가는 프리마켓에서 135.4% 상승한 20.83달러를 기록했으며, 다른 보고서에서는 69.16% 상승한 14.92달러 4, 69% 상승한 14.89달러 6, 60% 상승한 14.89달러 8 등 큰 폭의 상승세를 보였다. 이는 투자자들이 이 치료제의 잠재력과 시장 출시 가속화 가능성에 대해 매우 긍정적으로 평가하고 있음을 시사한다.
향후 계획
Spruce Biosciences는 2026년 1분기에 트랄레시니다제 알파 효소 대체 요법에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출할 계획이다. 이 회사는 희귀 내분비 질환 치료제 개발 및 상용화에 주력하는 후기 단계 바이오 제약 회사로 알려져 있다. 또한, Spruce Biosciences는 나스닥 캐피탈 마켓에서 거래를 재개할 것이라고 확인했으며, 이는 오늘부터 SPRB 티커 심볼로 거래가 시작될 예정이다.
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