노보 노디스크 주가 급락, 알츠하이머 임상3상 실패

노보 노디스크(Novo Nordisk, NVO) 주가는 세마글루티드(semaglutide) 알츠하이머 임상 3상 실패 소식으로 프리마켓에서 9.70% 하락한 43.01달러를 기록하며 매도 압력을 받고 있다.

"EVOKE(EVOKE) 및 EVOKE+(EVOKE+) 임상시험은 임상치매평가-박스 합계(CDR-SB) 점수 변화 기준으로 보았을 때, 세마글루타이드가 위약 대비 알츠하이머병 진행 완화에서 우월성을 입증하지 못했다. 세마글루타이드 투여는 두 임상시험 모두에서 알츠하이머 관련 바이오마커 개선을 보였으나, 이는 질환 진행 지연으로 이어지지 않았다"고 노보 노디스크(Novo Nordisk, NVO)가 밝혔다.

이에 따라, 노보 노디스크는 전체 연구 집단에서 관찰된 효능 부족 결과를 바탕으로 임상시험의 1년 연장 계획을 중단한다. 세마글루타이드는 이전 임상시험들과 일관되게 안전하고 내약성이 좋은 프로필을 보였다.

노보 노디스크(Novo Nordisk, NVO)는 초기 증상 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 2년간의 EVOKE(EVOKE), EVOKE+(EVOKE+) 3상 임상시험의 톱라인 결과를 발표했다. 무작위 이중맹검으로 설계된 이번 연구에는 3,808명의 성인 환자가 등록되어, 표준 치료와 함께 경구 세마글루타이드와 위약을 비교했다.

EVOKE(EVOKE) 및 EVOKE+(EVOKE+) 임상시험에서 각각 1,855명과 1,953명이 참여했으며, 각 연구는 1:1 비율로 세마글루타이드 또는 위약에 무작위 배정되었다. 총 156주에 걸쳐 치료가 이뤄졌으며, 104주간의 주요 치료 기간과 52주간의 연장 기간으로 구성되었다.


최근 뉴스 및 시장 반응

노보 노디스크 주가는 2025년 11월 24일 월요일 프리마켓 거래에서 9.70% 하락한 43.01달러를 기록했다. 이는 오젬픽(Ozempic) 경구용 버전(세마글루티드)의 알츠하이머 임상 3상 시험이 위약 대비 유의미한 개선을 보이지 못했다는 발표에 따른 것이다.

이 소식은 유럽 증시 전반에 걸쳐 하락세를 부추겼으며, Stoxx 600 지수에서도 노보 노디스크가 1.13%의 비중을 차지하고 있어 전체 시장 센티멘트에 영향을 미 미쳤다.

최근 몇 달간 노보 노디스크는 지속적인 매도세에 시달리며 사상 최고치 대비 65% 이상 하락했다. 투자자들은 가격 압박, 경쟁 심화, 부정적인 가이던스 수정 등에 집중하고 있지만, 일부 분석가들은 현재 시가총액이 회사의 실제 사업 펀더멘털에 비해 지나치게 낮다고 평가하며 최대 85% 저평가되어 있다고 주장한다.


경쟁 및 가격 전략

비만 치료제 시장에서는 경쟁이 심화되고 있다. 일라이 릴리(Eli Lilly, LLY)는 자사의 GLP-1 약물(마운자로, 젭바운드)이 시장 점유율의 약 58%를 차지하며 노보 노디스크를 앞서고 있다. 특히 릴리의 젭바운드는 임상 시험에서 노보 노디스크의 위고비(Wegovy)보다 더 효과적인 것으로 입증되어 우위를 점하고 있다. 릴리는 경구용 비만 치료제에 대한 FDA 승인을 2026년 초에 기대하고 있으며, 연간 매출이 400억 달러를 넘어설 것으로 예상된다.

이에 대응하여 노보 노디스크는 미국 시장 점유율을 되찾기 위해 공격적인 가격 전략을 펼치고 있다. 위고비 및 오젬픽의 초기 용량(0.25mg 및 0.5mg)을 신규 자비 부담 환자에게 2026년 3월 31일까지 월 199달러에 제공하며, 이는 기존 499달러에서 349달러로 인하된 가격이다.

이 가격은 릴리의 저용량 젭바운드 가격과 일치하거나 더 낮은 수준이다. 이러한 가격 인하는 복합 조제 약물(compounded drugs)과의 경쟁에도 도움이 될 것으로 보인다. 노보 노디스크는 또한 GoodRx와 같은 디지털 헬스케어 플랫폼과 제휴하여 약물 접근성을 확대하고 있다.


파이프라인 및 미래 전망

노보 노디스크는 경구용 GLP-1 후보 물질인 위고비의 경구용 버전 개발에 기대를 걸고 있다. 이 약물은 2025년 말 FDA 승인을 목표로 하고 있으며, 64주차에 16.6%의 체중 감소율을 보여 릴리의 오포글리프론(orforglipron) 10.5%보다 우수한 결과를 보였다. 대부분의 환자가 주사제보다 경구용 약물을 선호한다는 점에서, 경구용 위고비는 노보 노디스크의 성장 동력이 될 수 있다.

한편, 릴리의 오포글리프론은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 3상 ACHIEVE-3 연구에서 노보 노디스크의 경구용 세마글루티드보다 우수한 체중 감소 효능을 입증했다. 릴리는 2030년까지 오포글리프론이 400억 달러 이상의 시장 잠재력을 가질 것으로 예상한다.

노보 노디스크는 또한 2025년 10월 아케로 테라퓨틱스(Akero Therapeutics Inc.)를 47억 달러에 인수하여 MASH(대사 기능 이상 관련 지방간염) 치료제 포트폴리오를 강화했다. 이는 회사의 전략적 방향과 MASH 분야의 미충족 의료 수요를 고려한 움직임이다. 하지만 노보 노디스크는 최근 몇 달간 GLP-1 시장에서 릴리에 뒤처지고 있으며, 릴리가 올해 여러 차례 재무 전망을 상향 조정한 반면 노보 노디스크는 가이던스를 하향 조정했다.